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Basilea, 24 de marzo de 2004
Xenical: la Comisión Europea aprueba la extensión de
las indicaciones
Xenical puede reducir el riesgo de sufrir
diabetes de tipo 2.
Según ha comunicado Roche en el día de hoy, la Comisión
Europea ha autorizado la extensión de las indicaciones
de Xenical, medicamento adelgazante, que incluye nueva
información sobre la reducción del riesgo de desarrollar
diabetes de tipo 2. También se ha aprobado nueva
información, basada en datos de cuatro años de
investigación, sobre la pérdida de peso, la seguridad a
largo plazo y la tolerabilidad.
El Comité de Especialidades Farmacéuticas emitió en
enero de este año una opinión favorable a la extensión
de las indicaciones. La decisión se basó en los
resultados del estudio de referencia clave XENDOS, en el
que se puso de manifiesto por primera vez que el
medicamento adelgazante Xenical podía reducir
significativamente el riesgo de desarrollar diabetes de
tipo 21 . Este estudio también confirmó una pérdida de
peso significativa y sostenida a largo plazo.
En el estudio XENDOS, el más amplio y de mayor duración
de un medicamento adelgazante, 3.304 pacientes
recibieron Xenical y cambiaron su estilo de vida o sólo
cambiaron el estilo de vida durante cuatro años. También
ha sido éste el primer estudio en el que se ha evaluado
si el tratamiento con el fármaco adelgazante Xenical
puede aminorar el riesgo de sufrir diabetes de tipo 2.
Los resultados revelaron que la pérdida de peso con
Xenical reducía el riesgo de desarrollar diabetes en un
37% en comparación con la modificación del estilo de
vida únicamente y en un 52% cuando los pacientes
presentaban una tolerancia alterada a la glucosa (IGT o
prediabetes). En comparación con la modificación del
estilo de vida exclusivamente, el tratamiento con
Xenical se tradujo en una pérdida de peso y una mejoría
de los factores de riesgo cardiovascular (tensión
arterial y cifras lipídicas inclusive)
significativamente mayores a largo plazo. Este estudio
confirmó asimismo que Xenical tiene un perfil de
seguridad toxicológica a largo plazo sin parangón en el
campo del adelgazamiento.
"La decisión de extender las indicaciones de Xenical
constituye un importante paso hacia adelante, puesto que
permite a los médicos adoptar una estrategia eficaz para
controlar el peso excesivo y retardar o prevenir la
diabetes de tipo 2", ha señalado William M. Burns,
director de la División Farmacéutica de Roche.
Diabetes de tipo 2 y peso excesivo
Expertos en sanidad han advertido del riesgo de una
epidemia mundial de diabetes debida a un aumento del
sobrepeso y la obesidad. En estos momentos, hay en el
mundo 120-140 millones de personas con diabetes de tipo
2, y, si la tendencia actual se mantiene, esta cifra
probablemente se doblará en los próximos 25 años2. Más
del 90% de las personas con diabetes de tipo 2 tienen
sobrepeso u obesidad3. Dadas las importantes
consecuencias sanitarias y financieras de la diabetes de
tipo 2, organizaciones como la Federación Internacional
de la Diabetes (IDF) han pedido que se redoblen los
esfuerzos para prevenir el desarrollo de este tipo de
diabetes. Según estimaciones de la IDF, 314 millones de
personas de todo el mundo (el 8,2% de la población)
presentan una tolerancia alterada a la glucosa, estado
que a menudo precede a la diabetes de tipo 24.
En el desarrollo de la diabetes de tipo 2, el principal
factor de riesgo modificable es un peso corporal
excesivo. Varios estudios recientes han puesto de
manifiesto que la modificación del estilo de vida (dieta
y ejercicio físico) tiene una influencia crucial para
retardar o prevenir el desarrollo de diabetes de tipo
25,6. Por su diseño y los resultados obtenidos, el
estudio XENDOS representa un avance importante en la
evolución de las investigaciones sobre prevención de la
diabetes.
Xenical
Xenical es el único medicamento antiobesitario que actúa
localmente en el intestino inhibiendo en un 30% la
absorción de la grasa ingerida con los alimentos, lo que
constituye una contribución realmente eficaz a la
pérdida de peso. Xenical es un fármaco eficaz que ayuda
a los pacientes no sólo a adelgazar, sino también a
mantener el nuevo peso conseguido. Además, es bien
tolerado y, a diferencia de los inhibidores del apetito,
no actúa en el cerebro. Desde su lanzamiento al mercado,
en 1998, son ya más de 18,5 millones los tratamientos
realizados con Xenical en todo el mundo. Xenical está
aprobado para regular el peso en más de 140 países del
mundo entero. Para más información, consúltese
www.managingyourweight.com
Programas de regulación del peso con Xenical
Roche ha desarrollado una serie de programas de
regulación del peso con Xenical, destinados a los
profesionales de la sanidad para su aplicación con los
pacientes. Su objetivo es ayudar a los pacientes a fijar
y alcanzar objetivos realistas de peso, al tiempo que
modifican sus hábitos de alimentación a largo plazo.
Estos programas están diseñados de forma personalizada
para que los pacientes alcancen sus objetivos
individuales de adelgazamiento y mantengan el nuevo peso
conseguido mediante una alimentación saludable, el
ejercicio físico y el tratamiento farmacológico.
Roche proporciona gratuitamente los programas de
regulación del peso en unos 50 países de todo el mundo,
con objeto de prestar un apoyo adicional a los pacientes
tratados con Xenical. Algunos datos recientes han
demostrado que tanto el grado de adelgazamiento como el
grado de satisfacción global y el cumplimiento
terapéutico son mayores entre los pacientes incluidos en
los programas de regulación del peso con Xenical.
Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es
uno de los grupos mundiales innovadores del sector de la
salud. Los dos pilares fundamentales del negocio de la
compañía son el farmacéutico y el diagnóstico. Roche es
el número uno mundial en diagnóstico, el primer
proveedor de medicamentos contra el cáncer y una de las
compañías líderes en virología y trasplantes. Con sus
productos y servicios para la prevención, el diagnóstico
y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde
distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de
vida de las personas. Roche da empleo a unas 65.000
personas en 150 países de todo el mundo. La compañía
mantiene alianzas y acuerdos de I+D con numerosos
socios, marco en el que se inscribe una participación
mayoritaria en Genentech y Chugai.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este
comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Fuente:
http://www.roche.com.ar/contenido/novedades/noticias_24Mar04.asp
Más información
www.managingyourweight.com
www.health-kiosk.ch
Bibliografía:
1. Torgerson JS, et al. XENDOS: a randomised study of
orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the
prevention of type 2 diabetes in obese patients.
Diabetes Care 2004;27(1):155-61
2. World Health Organization (Organización Mundial de la
Salud). Health Topics. http://www.who.int/health_topics/diabetes_mellitus/en/
3. Colditz GA, Willett WC, Rotnitzky A, Manson JE. "Weight
gain as a risk factor for clinical diabetes mellitus in
women". Ann Inter Med (1995). 122:481-486.
4. International Diabetes Federation (Federación
Internacional de la Diabetes). New Diabetes Figures.
http://www.idf.org/home/index.cfm?node=1054
5. Tuomilehto et al. Diabetes Prevention Study (DPS).
NEJM, May 3, 2001, Prevention of type 2 diabetes
mellitus by changes in lifestyle among subjects with
impaired glucose tolerance.
6. Diabetes Prevention Program (Programa de prevención
de la diabetes, DPP). NEJM, 7 de febrero de 2002.
Reduction in the incidence in type 2 diabetes with
lifestyle intervention or metformin.
Atentamente:
La Oficina de Prensa de Roche
F. Hoffmann-La Roche SA
Media Office
Grenzacherstrasse 68 / Postfach
4070 Basel
http://www.roche.com/
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