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1/ Síndrome de
Reye |
Sumario
El
síndrome de Reye es una enfermedad rara de causa desconocida que se
caracteriza por encefalopatía y daño hepático. Aunque conocida desde
1929, fue en el año 1963 cuando se caracterizó específicamente como un
síndrome nuevo por el australiano R Douglas Reye.
Se observa con mayor frecuencia en niños de 2-16 años, siendo la
incidencia máxima a los 6 años y es excepcional por encima de los 20. La
incidencia estimada es del 0,12 por cada 100000 habitantes menores de 15
años y se ha asociado a menudo con niños a quienes se les administra
acetilsalicílico para el tratamiento de la varicela o la gripe.
El inicio de la enfermedad suele ser rápido y la sintomatología puede
variar según los casos. Clínicamente se caracteriza por una fase
prodrómica de enfermedad viral, seguida de vómitos, encefalopatía y
degeneración grasa del hígado, riñones y otros órganos.
Se presenta generalmente después de una infección de las vías
respiratorias altas (90% de los casos) o de una varicela (7% de los
casos) aproximadamente después de una semana. A continuación suele
continuarse por una segunda fase caracterizada por vómitos persistentes
a los que se añaden simultáneamente o con pocas horas de diferencia un
cuadro de encefalopatía caracterizado por: letargia, confusión mental,
convulsiones, hiperexcitabilidad, delirio y agresividad pudiendo
desembocar en un estado de coma que puede llevar rápidamente a la
muerte.
Entre otros síntomas que se pueden asociar con este trastorno se
encuentran: debilidad en brazos o piernas, pérdida de la función
muscular o parálisis de los brazos o piernas, visión doble, dificultades
en el lenguaje, pérdida de la audición, sudoración, taquicardia,
taquipnea y dilatación de la pupila.
El diagnóstico diferencial debe hacerse con otras encefalopatías
metabólicas, encefalitis y meningitis, diabetes, drogas de diseño y
otras intoxicaciones. Los hallazgos de laboratorio incluyen
transaminasas altas y otras enzimas hepáticas elevadas, hiperamonemia,
hipoprotrombinemia y acidosis metabólica.
La encefalopatía puede durar 3-4 días causando un desenlace fatal sin el
tratamiento adecuado. Aunque el tratamiento específico no está
determinado, se requieren cuidados intensivos de apoyo: rehidratación
electrolítica por vía iv junto con glucosa hipertónica y manitol para
reducir el edema cerebral y administración de esteroides. Asimismo, se
recomienda monitorización de la presión intracraneal (se pueden requerir
barbitúricos para su disminución), del pH y de parámetros sanguíneos.
También se puede requerir ventilación mecánica durante el coma.
Con el tratamiento adecuado e inmediato la mortalidad no supera el 20%
de los casos y depende mayoritariamente del grado de encefalopatía
alcanzado. El pronóstico para los que sobreviven al episodio agudo es
bueno, no obstante las secuelas dependen del grado de encefalopatía
alcanzado, que puede variar desde la recuperación sin secuelas hasta
graves lesiones cerebrales. Se desconoce la incidencia de complicaciones
neurológicas permanentes, pero se cree que está relacionada con la
severidad del coma.
2/ El papel del Ácido
Acetilsalicílico |
Sumario
La etiología de este síndrome es, hoy en día, aún desconocida. En un
principio, en 1963 Reye sospechó que la enfermedad podía producirse a
causa de un fármaco u otra sustancia química, no obstante, no pudo
demostrar la relación causal. No obstante, se publicaron estudios que
registraban una relación entre el síndrome de Reye y la administración
de salicilatos a niños que padecen una enfermedad viral.
El número de casos reconocidos se empezó a incrementar en los años 70 en
los Estados Unidos. Afortunadamente, entre 1984 y 1994 los casos
disminuyeron a 36 por año y esto se achacó a las precauciones se tomaron
con respecto al uso de ácido acetilsalicílico en niños, aunque existe
otro foco de opinión que sugiere que en un principio se tomó como
síndrome de Reye otras condiciones metabólicas diferentes que hoy se
pueden diagnosticar por una serie de pruebas por lo que muchos niños que
se creía que sufrían el síndrome en los años 70 pudieron haber tenido
alguna otra condición metabólica no diagnosticada adecuadamente.
Por otra parte, en los últimos años, se ha descubierto que ciertos
fallos congénitos del metabolismo pueden causar síntomas similares a los
de este síndrome por lo que algunos expertos consideran incluso que, más
que una enfermedad, el síndrome de Reye es un término descriptivo para
un grupo de enfermedades diferentes
3/ Situación Actual |
Sumario
El día 14 de Mayo el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMH),
órgano asesor de la Agencia Española del Medicamento, emitió una nota
informativa en la que se realizan las siguientes recomendaciones con
respecto al uso del ácido acetilsalicílico en niños:
"- Anular del registro las especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)
infantiles que contengan ácido acetilsalicílico/salicilatos en su
composición, tanto monofármacos como asociaciones con otros principios
activos.
- Establecer la necesidad de prescripción médica para todas las
especialidades que contengan ácido acetilsalicílico/salicilatos en dosis
inferiores a 500 mg por forma farmacéutica introduciendo en la ficha
técnica y prospecto la contraindicación de su uso en procesos febriles,
gripe o varicela en niños menores de 16 años.
- Mantener únicamente como EFP aquellas especialidades farmacéuticas que
contengan más de 500 mg de ácido acetilsalicílico/salicilatos
introduciendo la contraindicación citada en el párrafo anterior"
En la revista Panorama Actual del Medicamento ( nº 261), en la sección
de Farmacovigilancia, el artículo llamado Ácido acetilsalicílico:
contraindicación en niños en Gran Bretaña, resume los antecedentes con
respecto a las recomendaciones anteriores. A partir de las primeras
recomendaciones en el año 1986 de limitación del uso de ácido salicílico
por prescripción médica en niños menores de 12 años realizadas por parte
del Comité de Seguridad de Medicamentos británico (Committee on Safety
of Medicine, CSM), se ha venido revisando periódicamente el impacto de
esta medida y, aunque se ha reducido el número de casos, se han
notificado en el Reino Unido un total de 17 casos asociados con el uso
de ácido acetilsalicílico, de los que 7 correspondían a niños menores de
12 años y los 10 restantes correspondían a niños de 12 o mas años.
Adicionalmente se notificaron 5 casos en los que no había evidencia de
uso previo de ácido acetilsalicílico. Por ello, el CSM británico, a
finales de 2002 publicó su decisión de ampliar la contraindicación del
uso del ácido acetilsalicílico en niños hasta 15 años. Así, los
medicamentos con ácido acetilsalicílico incluirán en su información que
no debe utilizarse en niños menores de 12 años salvo indicación médica y
en los mayores hasta 15 años que presenten fiebre.
Cabe por último señalar que la medida no responde a ninguna alarma, sino
a una reevaluación de la relación riesgo/beneficio del ácido
acetilsalicílico/salicilatos en sus indicaciones pediátricas que se
venía estudiando desde hace tiempo.
Por consiguiente, es aconsejable evitar cualquier comentario de carácter
alarmista que pudiera hacer pensar en la existencia de riesgo
generalizado, que en ningún caso se corresponde con la realidad.
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